其他回答 (1)
 從適用范圍來說,現(xiàn)行了GMP可分為三類:
    1.具有國際性質(zhì)的GMP。如WHO的GMP,北歐七國自由貿(mào)易聯(lián)盟制訂的GMP(或IPC: Pharmaceutic Inspection Convention ),東南來國家聯(lián)盟的GMP等等。
    2.國家權(quán)力機構(gòu)頒發(fā)的GMP。如中華人民共和國衛(wèi)生部及后來國家藥品監(jiān)督管理局、美國FDA、英國衛(wèi)生和社會保險部、日本厚生省等政府機關(guān)制訂的GMP。
    3.工業(yè)組織制訂的GMP,如美國制藥工業(yè)聯(lián)合會制訂的,其標準不低于美國政府制訂的GMP、中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂的GMP及其實施指南,甚至包括藥廠或公司自己的制訂的GMP。
    若從GMP的性質(zhì)來分,可分為兩類:
    1.GMP作為法典規(guī)定,如中國、美國和日本的GMP;
    2.將GMP作為建議性的規(guī)定,對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理起到指導(dǎo)性作用,如聯(lián)合國的WHO的GMP。

wuwen   回答于  2007-12-01 13:19