1、合法性要求
具有合法的營業(yè)執(zhí)照和其他相關(guān)法規(guī)要求的證件,生產(chǎn)經(jīng)營的內(nèi)容沒超出合法的范圍,且沒有產(chǎn)品違規(guī)分包的行為,生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝布局符合生產(chǎn)許可證發(fā)證要求。
公司不得使用非食品原料生產(chǎn)產(chǎn)品、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品;
添加劑的使用應(yīng)遵循GB2760要求,不得超范圍、超限量添加
公司不存在摻雜摻假,未出現(xiàn)使用未經(jīng)檢疫或檢測、感官異常材料生產(chǎn)食品,不得有標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號等嚴(yán)重違反食品安全法的行為。
工廠食品安全行政處罰未超過三次(含本數(shù)),官方抽查及監(jiān)督情況無不合格情況或已及時完成整改,3年內(nèi)未發(fā)生食品安全事故;
工廠未被列入經(jīng)營異常名錄,失信執(zhí)行人,無重大債權(quán)債務(wù)、重大訴訟、仲裁、股權(quán)糾紛等;
公司應(yīng)確保相關(guān)的食品經(jīng)營活動、經(jīng)營的食品產(chǎn)品,以及公司內(nèi)外部與食品安全活動有關(guān)的員工, 符合國家食品相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2、良好操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求
工廠周邊無顯著或潛在污染源。如存在,應(yīng)定期評審為防止?jié)撛谖廴疚锼扇〈胧┑挠行浴?/div>
工廠范圍內(nèi)不飼養(yǎng)貓狗、雞鴨等畜禽動物。
廠區(qū)綠化應(yīng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離,植被應(yīng)定期維護(hù),以防止蟲害的孳生。廠區(qū)內(nèi)若有果蔬或菜園需與生產(chǎn)車間距離2米以上。廢棄物品也存放在指定地點(diǎn),遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間.
廢棄物品存放在指定地點(diǎn)或有專門的廢棄物儲存間,垃圾堆放區(qū)整齊碼放,有專門容器存放,遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間。
廠房和車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū),并采取有效分離或分隔。廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。生產(chǎn)過道或通道應(yīng)保持通暢,不得堆放雜物或作為倉庫使用。
衛(wèi)生間不得設(shè)置在食品加工或儲存區(qū)域,衛(wèi)生間門不得正對加工區(qū)域,衛(wèi)生良好,配備洗手消毒設(shè)施,無明顯異味。
建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)易于維護(hù)、清潔或消毒; 應(yīng)采用適當(dāng)?shù)哪陀貌牧辖ㄔ。頂棚?yīng)易于清潔、消毒,防止冷凝水產(chǎn)生。
墻壁、隔斷和地面交界處應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、易于清潔,能有效避免污垢積存。
地面應(yīng)平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水。
廠區(qū)、車間、設(shè)施環(huán)境:配備相應(yīng)的設(shè)備以確保排水及廢水系統(tǒng)符合食品安全的要求。
廢棄物管理:是否存在關(guān)于廢棄物的儲存和移除的合適規(guī)定。建立廢物處理程序和設(shè)施,車間內(nèi)廢棄物定期清理,垃圾桶不得過滿,垃圾桶帶蓋。
生產(chǎn)過程使用的水、蒸汽和冰塊的質(zhì)量不會造成終產(chǎn)品的食品安全受影響,有保障措施以確保不存在危害產(chǎn)品安全的風(fēng)險;和定期的內(nèi)部監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)與記錄。
生產(chǎn)制造用水應(yīng)符合GB5749水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),有定期水質(zhì)檢測合格報告;非使用自來水的應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。
車間空氣流向合理。進(jìn)、排氣口應(yīng)裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。通風(fēng)排氣設(shè)施應(yīng)易于清潔、維修或更換,無明顯的積塵或破損。
根據(jù)食品生產(chǎn)的特點(diǎn)及生產(chǎn)需要,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施,和可設(shè)置控制室溫的設(shè)施,冷藏庫0-4℃,冷凍庫-18℃以下,并有定期的監(jiān)控記錄(無冷藏冷凍要求的工廠不適用),溫度控制設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn),日常有溫度監(jiān)控記錄。
有溫度要求的畜禽肉等的生產(chǎn)過程應(yīng)控制加工區(qū)環(huán)境溫度,并有監(jiān)控措施和溫度監(jiān)控記錄。
照明設(shè)施滿足生產(chǎn)需求,無損壞,有防護(hù)措施(如有燈罩)或使用防爆燈。
原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所、或分區(qū)域碼放,并有明確標(biāo)識。貯存物品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離并放置在潔凈的容器或貨架上,生產(chǎn)區(qū)域及易污染物料的區(qū)域不使用木質(zhì)棧板。食品儲存區(qū)域無過期物料。
不合格品有獨(dú)立的儲存區(qū)域,并明顯標(biāo)識,有不合格品處理記錄。
化學(xué)品有獨(dú)立的儲存區(qū)域,建立了出入庫記錄,儲存現(xiàn)場放置有相應(yīng)的MSDS,不同性質(zhì)的化學(xué)品合理分區(qū)存放,不存在安全風(fēng)險。遠(yuǎn)離食品加工和儲存區(qū)域,不會造成交叉污染。
有溫濕度要求的物料儲存區(qū)域應(yīng)配備溫濕度監(jiān)控設(shè)施,并有日常監(jiān)控記錄。
設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料制成;未見生銹或缺口等。
生產(chǎn)過程中關(guān)鍵設(shè)備的監(jiān)控儀器有第三方校準(zhǔn)并有效,如電子秤、壓力表、溫度計等。
是否具備書面的有效的清潔和消毒制度,包括相應(yīng)的效果驗(yàn)證活動,以確保設(shè)施、工具及設(shè)備的潔凈。有環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、物料的清潔消毒記錄。
廠房內(nèi)各項(xiàng)設(shè)施及環(huán)境應(yīng)保持清潔,無發(fā)霉、結(jié)露、生銹和積塵積垢的現(xiàn)象。
清潔器材、用具和化學(xué)品是否清楚地標(biāo)示,遠(yuǎn)離產(chǎn)品、設(shè)備、包裝區(qū)域存放且方便使用。
食品加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病,或有明顯皮膚損傷未愈合的,應(yīng)當(dāng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,取得有效健康證明;建立了員工健康管理檔案。
從事直接入口食品的工作人員應(yīng)佩戴手套進(jìn)行操作。
生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室;應(yīng)在生產(chǎn)車間入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施、水龍頭開關(guān)應(yīng)為非手動式。應(yīng)在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡明易懂的洗手方法。
進(jìn)入食品生產(chǎn)場所前應(yīng)整理個人衛(wèi)生不應(yīng)配戴飾物等物品;正確佩戴發(fā)帽、口罩等個人衛(wèi)生防護(hù)用品;保持指甲干凈,指甲不超過肉甲線2mm。
工作服應(yīng)適應(yīng)不同作業(yè)區(qū)的要求并與個人服裝及其他物品分開放置;不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個人用品。
生產(chǎn)加工過程中無打電話、飲食等與生產(chǎn)無關(guān)的個人行為。
建立有效的有害生物控制管理制度;有蟲害消殺記錄或檢查日志;聘請第三方蟲害消殺服務(wù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)有每次的服務(wù)記錄。有定期的蟲害趨勢分析報告、蟲控設(shè)施布局圖及時更新。
食品加工、儲存區(qū)域,無蟲害侵襲痕跡;廠房外圍捕獲的老鼠等大型蟲害及時清理。
廠區(qū)配備蟲害控制設(shè)施有效,設(shè)施的布置合理。
涉及到產(chǎn)品、原物料和設(shè)施的控制措施是否恰當(dāng)?門窗、排水口有合理的設(shè)計,并應(yīng)安裝防止蟲害的進(jìn)入裝置。
負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)測程序的人員(含第三方公司蟲害專家)是否具備資質(zhì),頻率是否足夠,以及發(fā)現(xiàn)是否被解決?如果委托外部單位進(jìn)行蟲鼠害控制,蟲害公司應(yīng)具有合法的資質(zhì),被審核方應(yīng)收集蟲害公司的資質(zhì)及PCO的上崗證和健康證。
書面的原輔料(含食品添加劑)、包材驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)和放行等標(biāo)準(zhǔn),規(guī)格和程序并嚴(yán)格管理原料驗(yàn)收且留有記錄。散裝原物料的接收應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證和批準(zhǔn)接收后才能接入系統(tǒng)。
對生產(chǎn)過程中使用的原輔料、半成品等做好管理標(biāo)識,標(biāo)識中應(yīng)包含品名、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息,不得涂改或影響追溯,做到先進(jìn)先出。
工廠建立有開封物料、半成品、散裝物料等的二次保質(zhì)期標(biāo)準(zhǔn)。
能提供到貨原輔料和包材符合規(guī)格書等的對應(yīng)生產(chǎn)日期的檢測報告等驗(yàn)收報告(型檢測試報告有效期小于1年)或合格證明,并有完整的記錄留檔。
建立有食品添加劑管控制度,食品添加劑規(guī)范管理,單獨(dú)存放,有出入庫記錄;使用過程有使用記錄。
應(yīng)建立生產(chǎn)工藝及過程標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序,以指導(dǎo)過程生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序涵蓋關(guān)鍵控制點(diǎn)參數(shù),各工藝過程及其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程和質(zhì)量控制點(diǎn),針對產(chǎn)品質(zhì)量和加工過程的符合性按照規(guī)定進(jìn)行檢查并保留巡查記錄,出現(xiàn)異常情況有糾偏措施。
對于再利用、再加工、返工的原料或產(chǎn)品要有生產(chǎn)使用記錄并可追溯,確保有問題時的跟蹤改善完成。
應(yīng)建立防止化學(xué)污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途徑,制定適當(dāng)?shù)目刂朴媱澓涂刂瞥绦颉,F(xiàn)場查看生產(chǎn)現(xiàn)場消毒液、洗滌劑、潤滑油、殺蟲劑、檢驗(yàn)藥劑等化學(xué)品是否有出入庫領(lǐng)用記錄。
應(yīng)建立易碎品控制程序和異物控制程序,有基于風(fēng)險評估的頻率檢查和會造成異物的狀況記錄和詳細(xì)檢查清單,并確保采取必要的預(yù)防措施或屏蔽保護(hù)。
工廠應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的異物防護(hù)措施,如過濾網(wǎng),金屬探測儀等;除非風(fēng)險評估證明這無法改善對最終產(chǎn)品金屬污染的保護(hù),否則應(yīng)配備金屬檢測設(shè)備;金屬檢測儀應(yīng)正常工作,保存測試記錄。
窗戶玻璃應(yīng)使用不易碎材料或有防暴措施,有日常點(diǎn)檢記錄。
車間使用的剪刀、刀具等利器有管控措施,不使用易折斷的刀具,不存在異物帶入風(fēng)險。
車間嚴(yán)禁使用鋼絲球等易脫落的工器具/衛(wèi)生用具,其他非固定細(xì)小金屬物件不得置于食品暴露的上方; 過篩用的篩網(wǎng)要求每班檢查,發(fā)現(xiàn)破損立即停產(chǎn)更換; 不使用破損的木質(zhì)工具。
工廠在設(shè)備損壞后應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性;在維護(hù)和后續(xù)的保潔操作期間不會受到損害。完成維護(hù)工作之后應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生保潔要求。設(shè)備與機(jī)器應(yīng)由經(jīng)人員進(jìn)行檢驗(yàn),確認(rèn)污染危害已經(jīng)清除,然后才能恢復(fù)設(shè)備與機(jī)器的運(yùn)行
車間使用的食品容器應(yīng)狀態(tài)良好,無破損。
自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)設(shè)備。委托外部實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)檢驗(yàn)工作的,要提供委托協(xié)議。
檢驗(yàn)人員有從事檢驗(yàn)的工作能力,有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)合格證明,了解檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程,能熟練操作。
有檢驗(yàn)所需的化學(xué)試劑,存放條件符合要求,未使用過期試劑。
按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行抽樣和檢驗(yàn),保留成品、半成品和原輔料和包材的檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)報告在出具之前,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)由具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的人員復(fù)核、審批。
工廠有書面的產(chǎn)品測試程序與完善的檢驗(yàn)室管理制度。建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度;提供出廠檢驗(yàn)報告及第三方型式檢驗(yàn)報告。
應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度,及時保留樣品。制定產(chǎn)品留樣管理辦法,按規(guī)定保留每個日常樣品和檢測記錄至超過產(chǎn)品保質(zhì)期。
有文件化的計劃以在生產(chǎn)的所有階段控制過敏原和預(yù)防交叉污染;識別了所有潛在的交叉汚染原因,并制定了相應(yīng)的原料、半成品及成品的操作程序以避免交叉污染。
采用第三方物流運(yùn)輸?shù),?yīng)同物流運(yùn)輸公司簽訂有服務(wù)合同;卸貨前和收貨時應(yīng)檢查運(yùn)輸車輛衛(wèi)生,及產(chǎn)品溫度,以驗(yàn)證原物料的在運(yùn)輸過程中維持其質(zhì)量和安全性,保留溫度檢查和衛(wèi)生檢查記錄。含有過敏原的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)識清晰并分開貯存和運(yùn)輸。
3、食品安全管理體系及食品危害控制標(biāo)準(zhǔn)要求
建立食品安全手冊或文件化的食品安全管理體系,范圍與其生產(chǎn)經(jīng)營活動所覆蓋的范圍相適宜,包括文件化的程序或相關(guān)過程步驟的相互關(guān)系。
企業(yè)應(yīng)確保有管理者承諾,為開發(fā)、實(shí)施和遵守食品安全計劃提供資源。定期實(shí)施了管理評審及內(nèi)審;
企業(yè)應(yīng)建立清晰的組織架構(gòu),至少明確其活動對食品安全有影響的員工的職位說明、職責(zé)和匯報關(guān)系。
配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員。
總體文件要求及記錄保存的要求:企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施相關(guān)程序以確保所有的文件得到維護(hù)并更新。企業(yè)應(yīng)確保有記錄來證明企業(yè)遵守食品安全體系(包括了所有相關(guān)的法規(guī)和顧客的食品安全要求)
建立程序以便在任何影響食品安全的重大不符合發(fā)生時,確定和采取預(yù)防措施,執(zhí)行持續(xù)改善工作及防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生。
建立不合格品控制程序,明確原輔料、包材、半成品和產(chǎn)品的不合格品定義,規(guī)定其存放區(qū)域并做好標(biāo)識且隔離放置。
根據(jù)客戶投訴內(nèi)容,定期完成有點(diǎn)到面的原因分析和整改措施報告,確保改善措施已定時完成,且有相關(guān)記錄。
企業(yè)應(yīng)建立食品安全防護(hù)計劃,應(yīng)對其預(yù)防蓄意破壞產(chǎn)品/故意污染的能力進(jìn)行評估,并且實(shí)施合適的預(yù)防控制措施。
設(shè)施和設(shè)備維護(hù):企業(yè)應(yīng)實(shí)施一個由計劃行維護(hù)、預(yù)防性維護(hù)和糾正性維護(hù)組成的體系,來確保工廠中的食品安全水平處于適當(dāng)狀態(tài)。
工廠有書面的供應(yīng)商(原輔料、食品添加劑、包材和物流公司等)審核管理辦法,最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表。
建立書面的選擇、評價和重新評價原材料供應(yīng)商的準(zhǔn)入要求,確保原料由合格工廠采購,并保持相關(guān)記錄。供應(yīng)商的資質(zhì)證件收集齊全且一致。
企業(yè)應(yīng)建立書面的產(chǎn)品召回程序及應(yīng)急準(zhǔn)備、可追溯系統(tǒng),以便能確認(rèn)產(chǎn)品批號及其與原料、初級和消費(fèi)者單元包材批次、加工與分銷記錄的關(guān)系。
每年能進(jìn)行最少一次產(chǎn)品召回模擬演練和應(yīng)急響應(yīng)演練,有實(shí)際召回的情況或有緊急情況發(fā)生的事情,能提供相應(yīng)的記錄。
召回的不合格產(chǎn)品制定處理銷毀方案;處理符合國家的相關(guān)規(guī)定及文件規(guī)定。企業(yè)應(yīng)確?勺匪菹到y(tǒng)至少每年測試一次并且在必要時更新。
應(yīng)建立食品生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度,應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求,制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計劃并進(jìn)行考核,做好培訓(xùn)記錄。
當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新時,應(yīng)及時開展培訓(xùn)。
關(guān)鍵工序崗位人員具有適當(dāng)?shù)慕逃、技能和?jīng)驗(yàn);培訓(xùn)至少涉及:新員工培訓(xùn),食品安全防護(hù),過敏源培訓(xùn),蟲害控制,崗位技能等等。
企業(yè)建立了HACCP危害控制計劃:
對食品加工生產(chǎn)的每個過程步驟都進(jìn)行了危害分析;
有相應(yīng)的產(chǎn)品工藝流程圖;
每個關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)都建立了關(guān)鍵限值,并有相應(yīng)的監(jiān)控和糾偏措施;
建立HACCP計劃驗(yàn)證程序,HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自查驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。
每年至少一次以及在發(fā)生任何變化之前評審對產(chǎn)品安全可能有影響的 HACCP 計劃和前提方案。
評審內(nèi)容可包括,但不限于以下各項(xiàng):
a)原材料或原材料供應(yīng)商的變化
b)成分/配方變化
c)加工條件或設(shè)備變化
d)包裝、貯藏或配送條件變化
e)消費(fèi)用途變化
f)新風(fēng)險的出現(xiàn)(如已了解的成分摻假)
g)對召回的跟進(jìn)
h)與成分、流程或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展
經(jīng)評審識別的的有關(guān)變化應(yīng)納入HACCP計劃和/或前提方案,全面編制成文且對驗(yàn)證進(jìn)行記錄,有HACCP計劃驗(yàn)證確認(rèn)記錄。
編輯:foodqm
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