一、生產者資質
1. 主體資質
(1)風險隱患因素:
食品生產許可證、營業(yè)執(zhí)照超過有效期仍進行生產。
(2)原因分析:
、 食品安全管理人員培訓不到位;
、 資質檔案管理控制不嚴格;
、 企業(yè)自查制度落實不到位。
(3)防控措施:
、賴栏衤鋵嵠髽I(yè)自查制度,加強企業(yè)資質管理,及時對資質進行更新和完善,確保資質在有效期內;
② 企業(yè)負責人應提升食品安全主體責任意識,加強食品安全法律法規(guī)的學習,依法組織生產。
2. 許可范圍
(1)風險隱患因素:
超出食品生產許可范圍進行生產。
(2)原因分析:
食品安全管理人員培訓不到位。
(3)防控措施:
、 嚴格按照規(guī)定在許可范圍內從事食品生產活動,超出許可范圍時及時申請變更;
、 企業(yè)負責人應提升食品安全主體責任意識,加強食品安全法律法規(guī)的學習,依法進行生產。
3. 許可保持情況
。1)風險隱患因素:
主要生產設備、設備布局、工藝流程與準予食品生產許可時相比進行了變化未及時申請變更。
(2)原因分析:
食品安全管理人員培訓不到位。
。3)防控措施:
、 嚴格按照許可規(guī)定在許可范圍內從事食品生產活動,主要生產設備、設備布局、工藝流程發(fā)生變化時應及時向審批部門申請變更;
② 企業(yè)負責人應提升食品安全主體責任意識,加強食品安全法律法規(guī)的學習,依法進行生產。
二、生產環(huán)境條件
1. 外界污染源
。1)風險隱患因素:
廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源距離較近的且未采取有效的防范措施。
。2)原因分析:
① 企業(yè)衛(wèi)生管理控制不嚴格;
、 食品安全管理人員培訓不到位。
。3)防控措施:
、 嚴格落實環(huán)境衛(wèi)生管理制度,加強企業(yè)員工培訓;
② 采取防止微生物、化學、物理污染的控制措施,將廠區(qū)、車間和污染源有效隔離。
2. 廠內污染源
。1)風險隱患因素:
、傩l(wèi)生間與食品生產、包裝或貯存區(qū)域直接連通;
②車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品未進行明顯標示,洗滌劑、消毒劑等化學品與食品原料、半成品、成品、包裝材料等混放,未分類貯存;
③防鼠、防蠅、防蟲害控制不當,生產場所內有蟲害跡象。
(2)原因分析:
、倨髽I(yè)衛(wèi)生管理及化學品管理控制不嚴格;
、谑称钒踩芾砣藛T培訓不到位;
、巯x害控制裝置已失效,蟲害控制不到位。
(3)防控措施:
、 嚴格落實環(huán)境衛(wèi)生管理制度,加強企業(yè)員工衛(wèi)生管理培訓;
、 建立并嚴格落實化學品的使用及貯存管理制度,對車間內正在使用的洗滌劑、消毒劑等化學品進行明顯標示,并設專區(qū)存放,與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置;
、 建立并嚴格落實蟲害防控制度,定期開展蟲害防控,檢查蟲害控制裝置的有效性,并做好記錄。
3. 廠區(qū)、車間衛(wèi)生
。1)風險隱患因素:
①廠區(qū)有揚塵、積水;
、谲囬g頂棚有霉斑、脫落,墻面、地面有破損;
③車間衛(wèi)生較差,有異味,排水口不清潔,有濁氣溢出。
(2)原因分析:
、倨髽I(yè)衛(wèi)生管理控制不嚴格;
、谄髽I(yè)維修保養(yǎng)管理制度落實不到位。
。3)防控措施:
、賴栏衤鋵崗S區(qū)及車間衛(wèi)生管理制度,加強企業(yè)員工培訓;
、 落實維修保養(yǎng)制度,加強內部結構及設施管理及維護。
4. 設施設備
(1)風險隱患因素:
、俑、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設備設施配置不全或不能正常使用;
②通風、防塵、排水、照明、溫控等設備設施的配置不能滿足生產需求或不能正常使用;
、蹚U棄物存放設備設施未進行明顯標示;
、苌a設備設施未定期進行清潔、維護和保養(yǎng);
⑤監(jiān)控設備(如壓力表、溫度計)已超過有效使用日期。
。2)原因分析:
、僭O備設施管理控制不嚴格格,未定期進行清潔、維護和保養(yǎng);
、诒O(jiān)控設備未定期檢定或校準、維護;
。3)防控措施:
、 根據(jù)生產需要配置相應的設備設施;
、 制定設備設施的維護保養(yǎng)計劃,定期對設備設施進行清潔消毒、維護及保養(yǎng),并檢查設備設施的使用狀況,發(fā)現(xiàn)問題應及時采取有效措施進行處理,避免對生產過程造成影響;
、 制定監(jiān)控設備的檢定或校準計劃,并按照計劃要求定期進行檢定或校準、維護;
、 車間內設置廢棄物存放專用設施或容器,并進行明顯標示。
5. 清潔作業(yè)區(qū)
。1)風險隱患因素:
、贉是鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)未進行有效分隔;
、谶M出清潔作業(yè)區(qū)的人員、原料、包裝材料、廢棄物、設備等未采取防止交叉污染的措施;
、畚磳η鍧嵶鳂I(yè)區(qū)的空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行有效監(jiān)測及記錄。
。2)原因分析:
、偈称钒踩芾砣藛T培訓不到位;
、谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)管理控制不嚴格。
。3)防控措施:
① 人員從清潔程度低的作業(yè)區(qū)進入清潔程度高的作業(yè)區(qū)時,應經(jīng)過人流凈化;物料從清潔程度低的作業(yè)區(qū)進入清潔程度高的作業(yè)區(qū)時,應采取緩沖或滅菌等方式,降低污染風險;
、 建立并執(zhí)行清潔作業(yè)區(qū)管理制度,對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行定期監(jiān)測并及時記錄;
、 加強生產人員食品安全法律法規(guī)培訓,提升人員食品安全意識。
三、進貨查驗
1. 進貨查驗
。1)風險隱患因素:
、俟┴浾叩脑S可資質、產品合格證明文件不齊全;
、谶M口食品原料無入境檢驗檢疫證明,
、巯嚓P資質超出有效期、產品合格證明文件與實際原料不符;
④未按驗收標準對原輔料進行驗收;無產品合格證明文件時未按食品安全標準進行檢驗。
、葸M貨查驗記錄不規(guī)范或內容缺失。
。2)原因分析:
、傥磭栏衤鋵嵾M貨查驗制度,未及時進行進貨查驗并記錄。
、诠⿷淘u價制度落實不到位,未對供貨者提供的資質或合格證明文件進行核實。
。3)防控措施:
、賴栏駡(zhí)行原輔料進貨查驗制度,對進廠的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的質量進行嚴格把關;
、 嚴格落實供應商檢查評價制度,完善索票索證,嚴格把控食品來源;
③ 加強員工培訓和管理,確保進貨查驗記錄及證明材料真實、完整。
2. 原輔料出入庫
。1)風險隱患因素:
、僭o料的入庫、貯存、領用出庫和退庫記錄不規(guī)范或內容缺失,記錄未經(jīng)相關人員簽字;
②超過保質期的和貯存條件不符合要求的原輔料未及時封存并清理,與合格原輔料混放;
、墼谏a貯存場所存放非食用物質;
④食品添加劑未專庫存放。
(2)原因分析:
、僭o料儲存出入庫管理制度未嚴格落實,未及時對原輔料的入庫、貯存、出庫和退庫進行記錄;
、谖炊ㄆ跈z查庫存。
。3)防控措施:
、 嚴格落實原輔料出入庫管理制度,定期檢查庫存,及時封存并清理超過保質期的原輔料以及貯存條件不符合要求的原輔料,并進一步追溯問題原輔料是否已經(jīng)使用;
、 加強員工培訓和管理,確保原輔料出入庫記錄真實、完整。
四、生產過程控制
1. 生產投料
。1)風險隱患因素:
、偈褂梅鞘称吩、食品添加劑以外的化學物質、回收食品、超過保質期與不符合食品安全標準的食品原輔料和食品添加劑投入生產;
②使用無標識的原料;
、凼褂盟幤飞a食品,使用僅用于保健食品的原料生產保健食品以外的食品;
、艹秶、超限量使用食品添加劑;
、菪率称吩系氖褂梅N類、使用量超出國務院衛(wèi)生行政部門公吿的范圍;
、薏话串a品配方進行投料;投料無復核,無投料記錄或記錄不全;
⑦領用原料與實際投料不符;
、喾Q量器具未定期校準或檢定。
。2)原因分析:
、偕a管理制度落實不到位;
、谑称钒踩芾砣藛T培訓不到位。
。3)防控措施:
、 嚴格落實生產過程管理制度,加強投料管理;
、 企業(yè)負責人應提升食品安全主體責任意識,加強食品安全法律法規(guī)的學習,依法進行生產。
2. 配方及工藝
。1)風險隱患因素:
①生產工藝和關鍵控制點參數(shù)未按作業(yè)指導書執(zhí)行;
、陉P鍵控制工序參數(shù)未及時進行驗證及糾偏處理;
、畚催M行生產過程的物料平衡計算,未對偏差進行糾偏處理;
、芘a記錄不規(guī)范或內容缺失。
。2)原因分析:
、訇P鍵控制點設置不合理或者未按要求控制;
、谏a未嚴格按照工藝操作規(guī)程進行,關鍵控制點未得到有效控制;
、凵a工具、設備出現(xiàn)故障;
、苁称钒踩芾砣藛T培訓不到位。
。3)防控措施:
① 嚴格落實生產過程管理制度,加強生產過程管理,科學設定各工序控制參數(shù)及工藝操作規(guī)程,并嚴格執(zhí)行;
② 加強工具、設備管理,嚴格按照管理制度維護維修,及時更新有潛在安全風險的工器具和設備;
、 企業(yè)負責人及生產人員應提升食品安全主體責任意識,加強食品安全法律法規(guī)、崗位職責及工藝操作規(guī)程的學習,依法依規(guī)進行生產。
3. 生產場所
(1)風險隱患因素:
、傥窗凑丈a許可劃分的功能場所進行生產;
②生產現(xiàn)場人流、物流通道未分開設置,員工從車間物流通道隨意出入,存在交叉污染;
、郯氤善、污水、廢棄物未按規(guī)定進行管控。
。2)原因分析:
①食品安全管理人員培訓不到位,員工不按規(guī)定場所進行食品生產加工;
②生產管理制度控制不嚴格。
(3)防控措施:
、 恢復功能場所布局,并嚴格落實不同清潔作業(yè)區(qū)生產過程控制制度;
② 加強生產人員食品安全法律法規(guī)及管理制度的培訓,提升人員食品安全意識。
4. 生產環(huán)境監(jiān)測
。1)風險隱患因素:
未對有溫濕度、微生物監(jiān)控要求的生產場所環(huán)境定期進行監(jiān)測并記錄。
(2)原因分析:
①食品安全管理人員培訓不到位;
、谏a環(huán)境監(jiān)測控制不嚴格。
。3)防控措施:
、 建立并執(zhí)行生產環(huán)境監(jiān)測制度,對有溫濕度、微生物要求的場所定期監(jiān)測并及時記錄;
、 加強生產人員食品安全法律法規(guī)及環(huán)境監(jiān)測管理制度的培訓,提升人員食品安全意識。
5. 生產人員
(1)風險隱患因素:
、偕a人員、外來人員未經(jīng)更衣、換鞋、洗手、消毒進入生產車間;
②在生產車間內放置與生產無關的個人用品或者其他與生產不相關物品;
③生產操作人員不嚴格執(zhí)行配料、投料、加工等工序的操作規(guī)程。
(2)原因分析:
、偕a車間人員更衣、洗手等衛(wèi)生管理制度落實不到位;
、谑称钒踩芾砣藛T培訓不到位。
。3)防控措施:
、 建立并嚴格落實生產管理制度;
、 加強生產人員食品安全法律法規(guī)及生產管理制度的培訓,提升人員食品安全意識。
6. 生產用水
。1)風險隱患因素:
、傥磳ιa用水水質進行定期檢測,生產用水水質不符合相關工藝要求;
、谏a用水與其他不與食品接觸的用水未以完全分離的管路輸送,各管路未進行明顯標示。
。2)原因分析:
、偕a用水水質控制不到位;
、谑称钒踩芾砣藛T培訓不到位。
。3)防控措施:
、 嚴格生產用水管理,定期對生產用水進行檢測;
、 將生產用水與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送,并對管路進行標示。
五、委托生產
委托合同
(1)風險隱患因素:
、傥蟹脚c受托方未簽訂合同或合同已過期未及時進行續(xù)簽;
、谖泻贤袃热莶幻鞔_,未對食品品種、執(zhí)行標準、產品配方、委托期限等內容進行詳細規(guī)定。
(2)原因分析:
、偈称钒踩芾砣藛T培訓不到位;
、谖泻贤瑢﹄p方責任劃分不明確;
、畚猩a控制不嚴格。
(3)防控措施:
、 嚴格落實委托生產管理制度,加強對委托生產行為的管理,及時與受托方簽訂合同;
② 企業(yè)負責人應提升食品安全主體責任意識,加強食品安全法律法規(guī)的學習。
六、產品檢驗
1. 檢驗能力
。1)風險隱患因素:
、倨髽I(yè)自檢的,實驗室的檢驗能力不能滿足全部自檢項目的需求;
、谄髽I(yè)無自檢能力的項目未委托其他有資質的機構進行檢驗;
、燮髽I(yè)缺少專職的檢驗人員或檢驗人員檢驗能力不足。
(2)原因分析:
、儋|量負責人食品安全法律意識薄弱;
、谖磭栏駡(zhí)行產品出廠檢驗制度,檢驗管理控制不嚴格。
。3)防控措施:
① 嚴格落實產品出廠檢驗管理制度,加強對出廠檢驗的管理;
、 對不能自檢的出廠檢驗項目,委托有資質的機構對每批次產品進行檢驗;
、 加強對企業(yè)檢驗人員的培訓,提升企業(yè)檢驗能力。
2. 檢驗儀器及試劑
。1)風險隱患因素:
、贆z驗設備精度不能滿足自檢要求;
、谄髽I(yè)檢測設備未按規(guī)定檢定或校準;
、圩詸z用化學試劑缺失或已超過保質期;
④未將有毒有害試劑存放在;吩噭┕裰校催M行專人管理。
(2)原因分析:
、儋|量負責人食品安全法律意識薄弱;
、谖磭栏駡(zhí)行產品出廠檢驗制度,檢驗儀器及試劑的管理控制不嚴格。
。3)防控措施:
、 加強對檢驗設備的管理,定期對設備進行檢定或校準;
、 加強對檢驗試劑的管理,及時清理過期試劑,;反娣旁趯S玫脑噭┕裰校⒅付▽H斯芾。
3. 記錄及留樣
(1)風險隱患因素:
、僭紮z驗記錄及檢驗報告內容不規(guī)范,缺少審核人簽字,記錄保存期限不符合規(guī)定要求;
、跈z驗報告數(shù)據(jù)與原始檢驗記錄不能對應;
、畚磳x器設備的使用及試劑的使用情況進行記錄;
、芪唇(jīng)出廠檢驗出廠;
⑤出廠檢驗依據(jù)錯誤,執(zhí)行的檢驗標準或產品標準已失效時未及時更新;
⑥未按規(guī)定的數(shù)量及時限留存產品,留樣記錄不規(guī)范或內容缺失。
。2)原因分析:
①檢驗記錄管理、留樣管理控制不嚴格;
、跈z驗人員食品安全意識薄弱。
(3)防控措施:
、 嚴格執(zhí)行檢驗記錄與留樣管理制度,按規(guī)定要求進行檢驗數(shù)據(jù)、儀器設備使用、留樣等記錄;
、 加強對企業(yè)檢驗人員的培訓,提升人員檢驗能力及食品安全意識。
七、貯存及交付控制
1. 原輔料及產品貯存
(1)風險隱患因素:
、傩枰洳亍⒗鋬龅扔刑厥猸h(huán)境要求的原輔料及產品的貯存條件不能滿足其特性要求;
、谑称诽砑觿┡c普通原輔料混放,未設專庫或專區(qū)貯存,未進行明顯標示并安排專人管理;
、弁素浭称、不合格品等與合格品混放,未設置專區(qū),且未進行明顯標示;
、茉o料及產品出入庫記錄不規(guī)范或內容缺失。
(2)原因分析:
、賯}儲管理制度未嚴格落實;
、诓缓细衿饭芾碇贫任磭栏衤鋵。
。3)防控措施:
、 加強倉儲設備設施維護,確保運行良好;
、 加強食品添加劑管理,設立食品添加劑專柜或專區(qū)。
、 落實庫房管理制度,加強倉儲管理人員培訓。
2. 貯運環(huán)境監(jiān)測
。1)風險隱患因素:
未對有溫、濕度監(jiān)控要求或其他特殊環(huán)境要求的貯存場所、運輸環(huán)境定期進行監(jiān)測并記錄。
。2)原因分析:
、傥唇a品運輸防護管理制度;
、趲旆考斑\輸車輛環(huán)境監(jiān)測控制不嚴格。
(3)防控措施:
、 定期對溫、濕度控制設施進行維護和保養(yǎng);
、 建立并執(zhí)行貯存和運輸環(huán)境控制制度,對有溫、濕度監(jiān)控要求或其他特殊環(huán)境要求的庫房及運輸車輛定期監(jiān)測并及時記錄。
3. 交付控制
(1)風險隱患因素:
、俪鰪S記錄不規(guī)范或內容缺失;
、谖磳Ξa品的運輸過程進行監(jiān)控并記錄;
、畚羞\輸?shù)模磳κ芡蟹竭M行審核;
④有特殊要求的產品未按相關規(guī)定執(zhí)行,如氧化亞氮。
。2)原因分析:
①產品交付過程控制不嚴格;
②對運輸服務商的審核不嚴格;
③食品安全管理人員培訓不到位。
。3)防控措施:
、 建立健全產品交付運輸管理制度,對運輸條件有特殊要求的產品應對運輸過程的環(huán)境進行監(jiān)控;
、 查驗并留存運輸受托方的相關證明文件,嚴格審核受托方的食品安全保障能力。
、 加強食品安全管理人員相關法律法規(guī)的培訓,提高食品安全意識。
八、不合格食品管理和食品召回
1. 不合格品處置
。1)風險隱患因素:
① 未建立不合格品管理制度;
、 不合格原料、半成品、成品未按要求處置;
、 不合格品充當合格品放行。
(2)原因分析:
不合格品管理制度未落實。
。3)防控措施:
① 嚴格執(zhí)行不合格品管理制度,完善不合格品處置記錄;
、 加強管理制度執(zhí)行,提升食品安全意識。
2. 產品召回
。1)風險隱患因素:
①未對不安全食品進行召回;
、谖磳φ倩禺a品進行處置;
、壅倩禺a品處置去向不明。
。2)原因分析:
、賹Σ话踩称返恼倩毓芾砜刂撇粐栏;
②召回處置未向上級部門報備。
(3)防控措施:
、 嚴格執(zhí)行不安全食品召回管理制度,發(fā)現(xiàn)有不安全食品,應立即實施召回;
、 加強對召回記錄的管理,對召回實施計劃、召回公告和召回食品處置情況進行記錄;
、 定期進行召回演練。
九、標簽和說明書
標簽/說明書不規(guī)范
(1)風險隱患因素:
、贅撕灢环舷嚓P法律法規(guī)及標準的要求;
②轉基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示;
③未如實標注使用的食品添加劑名稱;
、苁称、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能。
。2)原因分析:
①企業(yè)人員培訓不到位,對標簽相關標準及規(guī)范不熟悉;
、跇撕瀸徍巳藛T不具備專業(yè)知識。
。3)防控措施:
①加強企業(yè)人員食品標簽標識相關國家標準和法律法規(guī)的培訓,嚴格按照相關標準要求進行標注并依照要求標注可食用期限;
、 加強對標簽標識的管理,必要時可委托有資質的機構對標簽進行檢驗。
十、食品安全自查
自查管理
。1)風險隱患因素:
、僮圆檫^程流于形式;
②對自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題,未立即采取整改、停止生產等措施,未按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報告。
。2)原因分析:
、偈称钒踩芾砣藛T培訓不到位;
②未建立并有效落實食品安全自查制度。
。3)防控措施:
加強企業(yè)人員食品安全法律法規(guī)的培訓,提升食品安全意識。
十一、從業(yè)人員管理
1. 人員能力
。1)風險隱患因素:
①食品安全管理人員,企業(yè)負責人未履行食品安全職責,未按要求檢查食品安全工作;
、趶臉I(yè)人員未經(jīng)培訓或培訓考核流于形式;
、燮赣媒箯氖率称钒踩芾淼娜藛T。
。2)原因分析:
①未有效落實從業(yè)人員培訓制度;
②食品安全管理人員培訓不到位。
。3)防控措施:
、 按照法律法規(guī)和標準要求制定并落實食品安全人員培訓制度;
② 加強從業(yè)人員的培訓和考核,并對培訓效果進行評價,考核合格后方可上崗。
2. 人員健康
(1)風險隱患因素:
、購臉I(yè)人員不能提供有效的個人健康證明;
、谠诨加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病時未及時調離崗位。
。2)原因分析:
、偈称钒踩芾砣藛T培訓不到位;
、谖从行鋵崗臉I(yè)人員健康管理制度。
。3)防控措施:
① 定期組織從業(yè)人員的健康體檢,確保從業(yè)人員持健康證明上崗;
、 加強企業(yè)人員的食品安全法律法規(guī)及相關標準的培訓,提升人員食品安全意識。
十二、信息記錄和追溯
信息記錄和追溯
。1)風險隱患因素:
①未建立完整的食品生產過程追溯體系或未有效運行;
②不能對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等全環(huán)節(jié)進行有效追溯。
。2)原因分析:
、傥唇⒉⒂行鋵嵤称钒踩匪葜贫;
、诮⒌淖匪葜贫炔贿B貫,不能形成閉環(huán)管理。
。3)防控措施:
、 建立完善的食品安全追溯體系,對食品生產全環(huán)節(jié)信息進行詳細記錄;
② 鼓勵采用先進技術手段(如電子計算機信息系統(tǒng)),進行記錄和追溯管理;
、 加強企業(yè)人員的食品安全法律法規(guī)及信息記錄和追溯管理培訓,提升人員食品安全意識。
十三、食品安全事故處置
食品安全事故處置
。1)風險隱患因素:
、傥粗贫ㄊ称钒踩幹梅桨,未定期開展食品安全應急演練;
、诎l(fā)生食品安全事故時處置不當。
。2)原因分析:
、偈称钒踩芾砣藛T培訓不到位;
、谑称钒踩鹿侍幹霉芾砜刂撇粐栏瘢称钒踩幹梅桨覆缓侠。
(3)防控措施:
、 定期組織開展食品安全事故應急演練,并進行記錄;
② 加強企業(yè)人員的食品安全法律法規(guī)及應急管理培訓,提升人員食品安全意識。
備注:
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品遵照相關規(guī)定執(zhí)行。